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《民用衛(wèi)生口罩》團體標準發(fā)布

來源:中儀宇盛   更新日期:2020-03-19 19:43:07   點擊:
  

3月11日,由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會牽頭起草制定的《民用衛(wèi)生口罩》團體標準正式發(fā)布。該標準由中國紡織工業(yè)聯(lián)合會標準化技術委員會和中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會標準化技術委員會共同歸口管理。該標準的頒布將為口罩生產(chǎn)企業(yè)提供技術支撐、為市場監(jiān)管提供依據(jù),便于消費者選用適用的口罩。

  據(jù)悉,目前,我國口罩標準分為三類:民用口罩標準以GB/T32610 《日常防護型口罩技術規(guī)范》為代表,主要針對空氣質量污染環(huán)境;工業(yè)領域防護口罩標準以(GB 2626—2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》為代表,主要適用用于工業(yè)作業(yè)場所;醫(yī)用領域標準標準分別為:GB 19083—2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》、YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用醫(yī)用口罩》,主要適用于醫(yī)療領域。

  為更好地滿足民眾對衛(wèi)生口罩的迫切需求,便于在當前緊急情況下生產(chǎn)/轉產(chǎn)口罩的企業(yè)采標應用,同時保證產(chǎn)品質量,便于市場監(jiān)管,中國產(chǎn)業(yè)用紡織品協(xié)會與中國紡織工業(yè)聯(lián)合會科技發(fā)展部,組織口罩生產(chǎn)企業(yè)、過濾材料生產(chǎn)企業(yè)、檢測機構以及高等院校向中紡聯(lián)標準化技術委員會緊急立項了《民用衛(wèi)生口罩》團體標準。

  本標準規(guī)定了民用衛(wèi)生口罩的術語和定義、分類與規(guī)格、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標識、包裝和儲運,適用于日常環(huán)境中用于阻隔飛沫、花粉、細菌等顆粒物的民用衛(wèi)生口罩(不適用于年齡在 36 個月及以下的嬰幼兒)。

  標準更突出口罩阻隔功能和佩戴舒適性,明確細菌過濾效率不低于95%,顆粒物過濾效率不低于90%,明確口罩在佩戴過程中應無明顯壓迫感或壓痛現(xiàn)象,并對鼻夾長度等一系列指標做了詳細要求。要求口罩原材料不應使用再生料,口罩與皮膚直接接觸材料不得染色等一系列指標。

  值得一提的是,標準對兒童口罩的規(guī)格、外觀、安全等進行明確,提出兒童口罩宜采用耳掛式口罩帶,不應有可拆卸小部件,兒童口罩帶不應有自由端。兒童用口罩應采用不易燃材料。根據(jù)目前國內(nèi)口罩濾材技術水平,考慮到兒童生理情況,將兒童用口罩材料的通氣阻力定為≤30Pa。另外,據(jù)悉,除了已發(fā)布的《民用衛(wèi)生口罩》團標,中產(chǎn)協(xié)受委托正在起草《兒童防護口罩技術規(guī)范》國標。

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  主要技術指標及檢測方法

  1、基本要求?;疽笾饕菍谡终煮w使用材料、口罩輔助材料及口罩設計的安全性要求,體現(xiàn)了該標準對消費者佩戴口罩安全性的關注。

  (1)口罩應能安全牢固地罩住口、鼻,應有良好的面部貼合性,無異味。

  這項條款是對口罩外觀設計的基本要求,在美觀的前提下,還需要口罩設計者研究消費者面部特點,確??谡峙c佩戴者面部有良好的貼合性,為實現(xiàn)防護功能打下基礎。

  (2)口罩原材料不應使用再生料,不應含有致癌、致過敏、致皮膚刺激等有害物質,限制使用物質殘留量應符合相關要求,不得經(jīng)過有氯漂白處理。

  這項條款是對生產(chǎn)口罩使用材料的要求,是口罩安全性能的最基本的要求,但本標準不對材料做具體要求,鼓勵企業(yè)使用滿足相關要求的新材料用于民用口罩。

  (3)口罩不應存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣,不應對佩戴者構成傷害,兒童用口罩不應存在外露金屬物。

  本項條款是從保護佩戴者安全角度考慮,對口罩使用的輔料及設計的要求。企業(yè)在選擇輔料時,需要注意滿足本條款要求。

  (4)口罩應便于佩戴和摘除,在佩戴過程中無明顯的壓迫感或壓痛現(xiàn)象,對頭部活動影響較小;兒童用口罩宜采用耳掛式口罩帶,不應有可拆卸小部件,口罩帶不應有自由端。配有鼻夾的口罩,其鼻夾應采用可塑性材質。

  此條款是從安全性、舒適性考慮,對口罩設計及輔材的要求,特別是兒童活潑好動,口罩輔材及設計不能存在對兒童造成潛在危險的因素,生產(chǎn)企業(yè)需要特別注意。

  (5)外觀:口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬??谡峙c皮膚直接接觸材料不應染色。

  因口罩是直接護在口鼻上,出于安全考慮,要求口罩與皮膚直接接觸織物不得染色,但此條要求不適用口罩外層,口罩外層是否染色及是否有各種圖案由企業(yè)自行設計,標準不做要求。但如果染色則需要檢測耐干摩擦色牢度。

  2、 鼻夾長度。目前口罩外形有不同的設計形式,為了加強與面部貼合性大多數(shù)企業(yè)使用了鼻夾,但也有些企業(yè)采用了不使用鼻夾而通過結構設計實現(xiàn)與面部貼合性。本標準鼓勵企業(yè)進行個性化設計,在滿足阻隔需要的同時,為消費者提供更時尚的口罩。對于使用鼻夾的口罩,對成人口罩及兒童口罩的鼻夾最小長度分別做了規(guī)定。

  3、口罩帶與口罩體連接斷裂強力??谡謳c口罩體的連接斷裂強力是保障口罩佩戴牢固的因素之一,本標準規(guī)定了單根口罩帶與口罩體連接斷裂強力不低于5N。

  4、細菌過濾效率。細菌是一種單細胞生物,侵入人體可能會引起的局部組織和全身性炎癥反應,作為日常環(huán)境中使用的衛(wèi)生口罩,對細菌過濾效率是基本防護功能。本標準細菌過濾效率指標參考了YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》相關指標,規(guī)定細菌過濾效率不低于95%,滿足普通消費者佩戴口罩后對細菌防護的需求。

  5、顆粒物過濾效率。顆粒物是懸浮在大氣中大小不等的物質,包括粉塵、飛沫、氣溶膠等,口罩過濾材料可以起到濾除這些考慮物的功能。顆粒物過濾效率是國際上通用的呼吸用過濾材料評價指標,結合本標準適用范圍以及熔噴濾材技術水平,本標準規(guī)定顆粒物過濾效率不低于90%。

  6、通氣阻力:本項是口罩佩戴舒適性指標。指標值參考了YY0469-2011,將成人用口罩材料通氣阻力定為≤49Pa;根據(jù)目前國內(nèi)口罩濾材技術水平,考慮到兒童生理情況,將兒童用口罩材料的通氣阻力定為≤30Pa。

  7、環(huán)氧乙烷殘留量。該項屬于安全性指標。環(huán)氧乙烷是有機化合物,是一種有毒的致癌物質,被廣泛用來滅菌。大多數(shù)口罩生產(chǎn)企業(yè)用環(huán)氧乙烷消殺微生物??谡纸?jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌后解析一定時間,環(huán)氧乙烷基本揮發(fā),只留下微量殘留物。國家對其殘留量有控制要求。本標準依據(jù)GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》,規(guī)定經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的民用衛(wèi)生口罩環(huán)氧乙烷殘量定為≤10μg/g,保護佩戴者安全。

  8、 染色牢度(耐干摩擦)、甲醛含量、pH 值、可分解致癌芳香胺染料。上述指標項是紡織品材料的基本要求,指標是根據(jù)按照GB18401《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術規(guī)范》的相關規(guī)定,對成人用口罩和兒童用口罩材料分別設定。成人口罩甲醛含量同兒童口罩指標相同。

  9、微生物指標。 微生物是肉眼看不見或看不清的微小生物,與人類生活密切相關,設置微生物的指標是衛(wèi)生用品的基本要求。本標準參照GB15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》,對常見的微生物設定了指標值。

  10、阻燃性能。兒童處理突發(fā)事件能力差,考慮到突發(fā)火情可能對兒童造成傷害,規(guī)定了兒童用口罩的阻燃性能,指標參考YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》,設定口罩離開火焰后燃燒時間不大于5s。

  11、測試方法。本標準中檢測方法引用現(xiàn)行國家標準和行業(yè)標準的相關內(nèi)容,可操作性強、市場采納程度高,能夠滿足本標準的測試需要,相關企業(yè)和檢測機構可以快速使用。

  詳細內(nèi)容請查看:《民用衛(wèi)生口罩》團體標準發(fā)布(圖3)《民用衛(wèi)生口罩》團體標準.pdf


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